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明升m88官网下载:一系列繁杂的审批程序成为进入原料药市场的现实障碍

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2020年10月,国家市场监督管理总局发布《反垄断指南(征求意见稿)》,明确了原料药市场垄断协议调查认定、滥用支配地位认定、经营者集中等行为的法律风险。《原料药反垄断指南(征求意见稿)》旨在促进原料药行业健康发展,维护原料药领域的市场竞争秩序,保护消费者利益和社会公共利益,防止和制止原料药领域的垄断行为。

尽管监管部门在原料药市场的反垄断工作上做了很多努力,但原料药的垄断案件仍然时有发生。一个重要的原因是,在现行原料药审批制度和原料药生产特点的影响下,原料药生产环节高度集中,销售渠道容易控制;但是,在高度集中的市场中,经营者自然会产生垄断行为,获得较高的垄断利润。即使他们可能面临罚款,运营商仍将幸运地承担风险,以获得高额利润。在原料药生产批准制度的影响下,企业需要取得安全生产许可证、药品注册批准、药品生产许可证、药品GMP合格证、环境评价报告、安全评价报告、职业病防护预评价等资质文件。如果他们想要进入原料药生产市场,这一系列复杂的审批程序已经成为进入原料药市场的现实障碍。即使有很多企业能够生产特定的api,也只有少数企业能够获得特定的api。具体的行政许可建立了市场壁垒,企业在市场中缺乏有效的竞争约束。即使市场上有少数竞争对手,他们也可以通过隐蔽的方式达成价格垄断协议,从而确定价格,控制市场。多数情况下,垄断协议案件查处难度大,侦查耗时长,企业违法所得超过违法成本,因此原药垄断案件屡屡被禁止。
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